- Als Teamleiter Qualitätskontrolle sind Sie für die Leitung des Qualitätskontrolle-Teams verantwortlich. Sie sind zuständig für die Durchführung von Qualitätskontrollverfahren in allen Phasen der Produktion, deren Ergebnisse zu überprüfen und Fehler oder Nichtkonformitätsprobleme zu identifizieren und zu verfolgen.
- Dafür etablieren und verbessern Sie die Prozesse zur Qualitätskontrolle im Wareneingang und in der Produktion, etablieren Messsystemanalysen und Kalibrierungen. Nach Abschluss aller Produktprüfungen und Chargenfreigaben erstellen Sie Prüfberichte in englischer Version.
- Sie begleiten Lieferantenaudits aus der Perspektive der Qualitätskontrolle.
- Kompetent wirken Sie bei der Fortschreibung von Prozess-Risikoanalysen für relevante Qualitätskontrollprozesse mit.
- Darüber hinaus etablieren Sie Prozesse des Reinraummonitorings und sind im Rahmen dieses Monitorings zuständig für die Probenahme im Reinraum und die Datenauswertung sowie für die regelmäßige Reinraumklassifizierung.
- In Ihrer Rolle als Teamleiter Qualitätskontrolle etablieren Sie außerdem regelmäßige Qualitätsreviews und stellen das Kennzahlenreporting an die Leitung sicher.
Wir sind ein junges, sicher finanziertes Unternehmen, das Komponenten für zukunftsweisende Insulinpumpen produzieren wird. Wir wollen in den Weltmarkt eintreten und in Schwerin einen modernen Produktionsstandort etablieren. Als künftiger Hersteller von Medizintechnikkomponenten müssen wir hohe Sicherheits- und Qualitätsstandards für den langfristigen Unternehmenserfolg gewährleisten. Wir suchen einen Teamleiter Qualitätskontrolle, mit Berührungspunkten der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass wir alle Qualitätsanforderungen erfüllen, bevor unser Produkt unsere Kunden erreicht. Unser idealer Kandidat ist zuverlässig, fachlich kompetent, hat einen Blick für das Detail und solide Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Aufgaben
Profil
- Ausbildung: naturwissenschaftliches Studium, technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung: mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle in der Pharma-, Automotive oder Medizinprodukte-Industrie
- Knowhow: Kenntnisse der Anforderungen der ISO 13485 im Bereich Qualitätskontrolle wie auch Kenntnisse von qualitätssichernden Maßnahmen in Reinräumen der ISO-Klassen 7/8 (laut ISO 14644) und Kategorie 3/4 (laut ISO 17141) sind von Vorteil; Kenntnisse in der Durchführung von Datenanalysen auf Basis statistischer Methoden sind Voraussetzung.
- Persönlichkeit und Arbeitsweise: ergebnisorientiertes und proaktives Handeln auch in herausfordernden Situationen, detailgenau, zuverlässig, vertrauenswürdig und kommunikationsstark
- Begeisterung: Bereitschaft zum Lernen und zur Wissensweitergabe: Sie sehen jeden Arbeitstag als neue Chance, das Wissen im Bereich Qualitätskontrolle zu vertiefen und Sie haben Freude daran, die Erfahrungen im Team weiterzugeben.
- Sprachen: ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und sehr gute Englischkenntnisse
TecMed Deutschland GmbH
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12
19061
Schwerin
Mecklenburg-Vorpommern
Deutschland
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